سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز عرضه اسکلت بیرونی رباتیک ایو (Eve)را صادر کرده است. این دستگاه که توسط شرکت فرانسوی وَند کرفت توسعه یافته، با استفاده از فناوری حفظ تعادل خودکار به افراد واجد شرایط مبتلا به آسیب نخاعی اجازه می‌دهد بدون نیاز به واکر یا عصا بایستند و راه بروند و در برخی فعالیت‌های روزمره نیز از دست‌های خود استفاده کنند.
ایو برخلاف بسیاری از اسکلت‌های بیرونی که برای حفظ تعادل به عصا یا واکر نیاز دارند، می‌تواند تعادل خود را به‌صورت مستقل حفظ کند.
این دستگاه از فناوری رباتیک و حسگرهایی برای پایش وضعیت بدن و تنظیم مداوم حرکات استفاده می‌کند و کاربر آن را از طریق کنترلر اختصاصی هدایت می‌کند. در نتیجه، فرد می‌تواند در حالت ایستاده حرکت کند، بچرخد، وزن خود را جابه‌جا کند و فعالیت‌هایی مانند باز کردن در، برداشتن وسایل یا آماده کردن غذا را با دست‌های آزاد انجام دهد.
هدف ایو جایگزین کردن ویلچر نیست. وند کرفت این دستگاه را به‌عنوان مکمل ویلچر طراحی کرده تا کاربران بتوانند در موقعیت‌هایی که ایستادن یا حرکت در حالت عمودی اهمیت دارد، گزینه دیگری در اختیار داشته باشند. برای مثال، ایستادن کنار پیشخوان آشپزخانه، مسواک زدن، برداشتن وسیله از کابینت یا گفت‌وگو با دیگران در سطح چشم از جمله کاربردهای موردنظر شرکت است.
استفاده از ایو نیز به آمادگی و آموزش قبلی نیاز دارد. دستگاه برای هر کاربر به‌صورت اختصاصی تنظیم می‌شود و فرد باید پس از ارزیابی بالینی و فرایند فیتینگ، همراه با یک مراقب آموزش‌دیده دوره آموزشی را پشت سر بگذارد.
برنامه آموزشی شامل پنج جلسه حدوداً دوساعته است و مواردی مانند انتقال از ویلچر به دستگاه، کنترل ریموت، راه رفتن روی سطوح صاف، فعالیت‌های روزمره و رویه‌های ایمنی و اضطراری را پوشش می‌دهد. همراه آموزش‌دیده نیز باید در تمام مدت استفاده در کنار کاربر و در فاصله دسترسی او حضور داشته باشد.
تأییدیه FDA بر پایه یک برنامه بالینی چندمرکزی صادر شد که در آن پژوهشگران بنیاد کسلر، مرکز پزشکی جیمز جی. پیترز و مرکز والک این نیویورک عملکرد و قابلیت استفاده از ایو را بررسی کردند.
در میان ۱۶ شرکت‌کننده‌ای که پروتکل مطالعه را کامل کردند، همه توانستند اهداف عملکردی تعیین‌شده در آزمون‌های «بلند شدن و راه رفتن زمان‌دار» و «راه رفتن شش‌دقیقه‌ای» را محقق کنند. همچنین ۱۵ نفر پس از چهار جلسه آموزشی توانستند دستگاه را در زمان تعیین‌شده بپوشند و تمامی شرکت‌کنندگان نیز موفق شدند دستگاه را در بازه زمانی مشخص از بدن خارج کنند.
یکی از تفاوت‌های مهم ایو با برخی اسکلت‌های بیرونی قبلی، دامنه گسترده‌تر گروه هدف آن است. FDA این دستگاه را برای بزرگسالان مبتلا به آسیب نخاعی در هر سطح عصبی مجاز کرده است، مشروط بر اینکه فرد بتواند کنترلر دستگاه را به‌طور ایمن استفاده کند و شرایط پزشکی منع‌کننده نداشته باشد. بنابراین استفاده از ایو صرفاً به یک سطح مشخص از آسیب نخاعی محدود نشده است.
با وجود قابلیت‌های ایو، محدودیت‌های عملی آن همچنان قابل‌توجه است. دستگاه برای سطوح صاف و هموار داخل ساختمان طراحی شده و استفاده از آن روی پله، شیب و رمپ، سطوح خیس یا یخ‌زده، پارکینگ‌ها، خیابان‌ها و محیط‌های شلوغ مجاز نیست. همچنین حداکثر وزن کاربر ۱۰۰ کیلوگرم و حداکثر قد او ۱٫۹۴ متر اعلام شده است. همراه آموزش‌دیده نیز باید در تمام مدت استفاده حضور داشته باشد.
وند کرفت عرضه تجاری ایو در آمریکا را از ۱۷ سپتامبر ۲۰۲۶ آغاز کرده است. این دستگاه تنها با تجویز پزشک در اختیار کاربران قرار می‌گیرد و فرایند دریافت آن شامل ارزیابی، آزمایش، تنظیم اختصاصی، آموزش و پشتیبانی پس از تحویل است.
مدیکر از سال ۲۰۲۴ برای اسکلت‌های بیرونی شخصی واجد شرایط مسیر بازپرداخت در چارچوب برنامه DMEPOS (تجهیزات پزشکی بادوام، پروتز، ارتز و لوازم پزشکی) ایجاد کرده و وند کرفت نیز اعلام کرده است که انتظار دارد ایو طی ۶۰ تا ۹۰ روز وارد فرایند بازپرداخت مدیکر شود. با این حال، میزان پوشش واقعی برای هر فرد به شرایط و تأییدیه‌های مربوط به پرونده او بستگی دارد.
ایو در حال حاضر بیشتر از آنکه یک جایگزین برای ویلچر باشد، تلاشی برای انتقال فناوری اسکلت‌های بیرونی از محیط‌های توان‌بخشی به زندگی روزمره است. اگر این فناوری بتواند در استفاده طولانی‌مدت، ایمنی و قابلیت اطمینان خود را حفظ کند، می‌تواند یکی از نمونه‌های مهم ورود رباتیک پوشیدنی به زندگی مستقل افراد دارای آسیب نخاعی باشد.
